توضیحات
سیلیکون گرید پزشکی
سیلیکون گرید پزشکی یک نوع پلیمر بسیار خالص، انعطاف‌پذیر و زیست‌سازگار است که برای کاربردهای پزشکی، دارویی و تجهیزات درمانی طراحی شده است.
این ماده به دلیل ویژگی‌های فیزیکی، شیمیایی و بیولوژیکی خاص خود، انتخابی ایده‌آل در صنایع پزشکی محسوب می‌شود. سیلیکون‌های گرید پزشکی می‌توانند به
صورت مایع، جامد، ژل یا فوم تولید شوند و در طیف گسترده‌ای از محصولات، از ایمپلنت‌ها گرفته تا تجهیزات یک‌بار مصرف، به‌کار گرفته شوند.
ویژگی‌های سیلیکون گرید پزشکی
زیست‌سازگاری (Biocompatibility):
سیلیکون گرید پزشکی از نظر بیولوژیکی با بدن انسان سازگار است و کمترین میزان واکنش ایمنی یا آلرژی‌زایی را ایجاد می‌کند. همین ویژگی، آن را برای استفاده
در تماس طولانی‌مدت با بدن مناسب می‌سازد.
خلوص بالا:
این نوع سیلیکون با کنترل دقیق فرمولاسیون و فرآیند تولید، فاقد ناخالصی‌های سمی و افزودنی‌های مضر است. معمولاً تحت استانداردهایی مثل ISO 10993 و
USP Class VI تست و تأیید می‌شود.
پایداری حرارتی:
سیلیکون گرید پزشکی در بازه دمایی بسیار گسترده‌ای عملکرد پایداری دارد و در برابر حرارت بالا، سرما، اتوکلاو و استریلیزاسیون مقاوم است.
انعطاف‌پذیری و کشش بالا:
این ماده خاصیت ارتجاعی و نرمی بالایی دارد، که آن را برای استفاده در تماس مستقیم با پوست یا بافت‌های داخلی بدن ایده‌آل می‌سازد.
مقاومت شیمیایی:
سیلیکون در برابر بسیاری از مواد شیمیایی، اسیدها، بازها و داروها مقاوم است. به همین دلیل در دارو‌رسانی و بسته‌بندی دارویی نیز کاربرد دارد.
شفافیت و بی‌رنگ بودن:
بسیاری از سیلیکون‌های پزشکی شفاف یا نیمه‌شفاف هستند که در کاربردهایی مانند تیوب‌های پزشکی، بسیار ارزشمند است.
دسته‌بندی سیلیکون‌های پزشکی
سیلیکون‌های گرید پزشکی به سه گروه اصلی تقسیم می‌شوند:
Non-implantable (غیرقابل کاشت):
برای استفاده کوتاه‌مدت و تماس سطحی با بدن، مانند ماسک‌ها، تیوب‌های تنفسی، یا چسب‌های پزشکی.
Short-term implantable (قابل کاشت کوتاه‌مدت):
قابل استفاده تا 30 روز در داخل بدن، برای مواردی مانند درن‌ها، کاتترها یا ابزارهای موقتی جراحی.
Long-term implantable (قابل کاشت بلندمدت):
برای استفاده دائمی یا بلندمدت در بدن، مانند ایمپلنت‌های پستان، دریچه‌های قلب، یا مفاصل مصنوعی.
کاربردهای سیلیکون گرید پزشکی
سیلیکون گرید پزشکی به دلیل خواص منحصربه‌فرد خود در حوزه‌های زیر به کار گرفته می‌شود:
ایمپلنت‌ها: پستان، مفاصل مصنوعی، دریچه‌های قلب، لوله‌های انتقال مایع مغزی نخاعی
وسایل پزشکی یک‌بار مصرف: ماسک‌های اکسیژن، تیوب‌های تنفسی، سرنگ‌ها، کانکتورها
کاتترها و درن‌ها: مقاوم به عفونت و نرم، با قابلیت استفاده بلندمدت
پروتزها و ارتزها: پروتزهای زیبایی یا عملکردی برای اعضای مصنوعی
پوشش دارویی و سیستم‌های دارو‌رسانی: حامل‌های دارویی قابل کاشت، ژل‌ها یا پوشش‌هایی برای آزادسازی کنترل‌شده دارو
چسب‌ها و اتصالات پزشکی: چسب‌های پوستی زیست‌سازگار و ضد‌حساسیت
بسته‌بندی دارویی: واشرها، درپوش‌ها و قطعات آب‌بندی برای تماس با دارو
فرآیندهای تولید و شکل‌دهی
سیلیکون گرید پزشکی را می‌توان به روش‌های مختلفی تولید یا فرم‌دهی کرد، از جمله:
قالب‌گیری تزریقی (Injection Molding): مناسب برای تولید قطعات دقیق و تیراژ بالا
اکستروژن (Extrusion): برای ساخت تیوب‌ها، درن‌ها و رشته‌های بلند
پخت حرارتی (Curing): به دو روش پخت در دمای بالا (HTV) یا در دمای پایین (RTV)
پاشش یا پوشش‌دهی (Coating): جهت پوشش ابزارهای فلزی یا دارویی
مزایای استفاده در مقایسه با مواد دیگر
در مقایسه با سایر پلیمرها یا مواد زیست‌سازگار، سیلیکون گرید پزشکی مزایای برجسته‌ای دارد:
نسبت به PVC یا پلی‌یورتان، واکنش ایمنی کمتری ایجاد می‌کند
نرم‌تر، انعطاف‌پذیرتر و مقاوم‌تر به فرسایش است
فاقد فتالات یا پلاستی‌سایزرهای سمی است
در برابر استریلیزاسیون با بخار، گاز، اشعه یا اتوکلاو مقاوم است
الزامات و تأییدیه‌های استاندارد
سیلیکون گرید پزشکی باید استانداردهای دقیق بین‌المللی را داشته باشد، از جمله:
USP Class VI (ایمنی زیستی برای کاربردهای پزشکی)
ISO 10993 (تست‌های زیست‌سازگاری مواد)
FDA Approved (تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا) برای کاربردهای پزشکی یا دارویی
قابلیت ردیابی و مستندسازی کامل برای استفاده در تجهیزات پزشکی
نتیجه‌گیری
سیلیکون گرید پزشکی یکی از حیاتی‌ترین و پرکاربردترین مواد در دنیای پزشکی مدرن است. این ماده به دلیل ترکیبی از زیست‌سازگاری، انعطاف‌پذیری، پایداری
شیمیایی و حرارتی، در طیف وسیعی از ابزارها و تجهیزات پزشکی نقش دارد. صنایع فعال در تولید تجهیزات پزشکی، دارو رسانی، جراحی، ایمپلنت و مراقبت‌های
درمانی همواره به سیلیکون به عنوان گزینه‌ای قابل اعتماد و ایمن نگاه می‌کنند.
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.